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在 研 仿 制 藥

治療

領域

藥名

注冊

類別

作用機理

適應癥

主要特點

開發

階段

技術

交易

腫瘤

阿法替

尼片

化藥

3類

EGFR酪氨酸

激酶抑制劑

轉移非小

細胞肺癌

(1)靶向

(2)克服耐藥。

擬報

臨床

待技術

轉讓

維利帕

膠囊

化藥

3類

PARP抑制劑

三陰乳腺癌

和轉移性

磷狀非小

細胞肺癌

(1)靶向

(2)first-in-class

擬報

臨床

待技術

轉讓

甲磺酸

樂伐替

尼膠囊

化藥

3類

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶點

酪氨酸激酶抑制劑

甲狀腺癌、

腎細胞癌

和肝癌

(1)靶向

(2)甲狀腺癌新標準療法,

(3)腎癌突破性療法,

(4)肝癌可超越索拉菲尼

擬報

臨床

待技術

轉讓

心血

管(

抗凝)

利伐沙

班片

?

化藥

4類

Xa因子抑制劑

?

(1)預防膝髖

關節術后DTV

和PE、非瓣膜

房顫相關卒中

和全身栓塞

(2)治療靜脈血

栓和肺栓塞。

(1)克服傳統抗凝藥缺點;

(2)療效優于低分子肝素;

(3)國家醫保品種。

申報

生產

已技術

轉讓

II型

糖尿

?

達格列

凈片

化藥

3類

SGLT2抑制劑

?

II型糖尿病

?

(1)活性最高的SGLT2抑制

? ? ? ? 劑,顯著降糖;

(2)不增加低血糖風險和體

? ? ? ? 重。

已報

臨床

已技術

轉讓

恩格列

凈片

化藥

3類

SGLT2抑制劑

II型糖尿病

?

(1)首個能夠減少心臟病、

? ? ? ? 中風和心血管

? ? ? ? 疾病風險的降糖藥物;

(2)唯一一個延緩腎病進展

? ? ? ? 的降糖藥;

(3)不增加低血糖風險和體

? ? ? ? 重。

已報

臨床

待技術

轉讓

自身

?

?

免疫

阿普斯

特片

化藥

3類

PDE4抑制劑

銀屑病關節

炎?/銀屑病

?

(1)長期療效與生物制劑相

?當;

(2)長期安全性和耐受性良

? ? ? ? 好;

(3)風險效益比優良。

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

托法替

布緩釋片

?

化藥

3類

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白激酶抑制劑

中至重度

成人類

風濕關節炎

?

(1)療效與一線藥物阿達木

? ? ? ? 單抗相當;

(2)可單用合用;

(3)一日一次,依從性好。

?

擬報

臨床

待技術

轉讓

?

?

慢性

腎病

羧基麥

芽糖鐵

注射液

?

化藥

3類

釋放鐵的糖聚物

口服鐵制劑

治療無效或

無法使用時

的鐵缺乏

(1)療效優于蔗糖鐵;

(2)過敏和鐵中毒風險低。

擬報

臨床

自主

產業化

枸櫞酸

鐵片

?

化藥

3類

磷酸結合劑

?

CKD患者

高磷血癥;

CKD缺鐵性

貧血。

?

(1)療效優于標準藥物司

? ? ? ?維拉姆,能持續降磷;

(2)唯一一個既降磷又補鐵。

擬報

臨床

待技術

轉讓

精神

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

神經

沙芬酰

胺片

?

化藥

3類

?

可逆單胺氧化酶

抑制劑

?

中晚期帕金森

的輔助治療

?

(1)2周內快速起效;

(2)療效持久至2年;

(3)不增加運動障礙,有神

? ? ? ? 經保護作用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

卡巴拉

透皮

貼片

化藥

3類

乙酰膽堿酯酶

抑制劑

阿爾茲海默癥;

帕金森病性癡呆

(1)治療阿爾茨海默病的唯

? ? ? ? 一貼片;

(2)胃腸道副作用減少,依

? ? ? ? 從性增加。

?

臨床前

研究

待技術

轉讓

匹凡色

林片

化藥

3類

5-HT2a逆向激動劑

?

帕金森精神病

相關的

幻覺和妄想

(1)FDA授予突破性療法;

(2)無錐體外系副作用,不

? ? ? ? 會惡化患者的運動功能。

?

?

臨床前

研究

待技術

轉讓

阿立哌唑

縮醛月桂

酸酯緩釋

注射混

懸液

化藥

3類

5-HT 2a受體

抑制劑、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分激動劑

?

精神分裂癥

?

(1)療效和安全性與阿立哌

?唑相當;

(2)一月一次長效制劑,依

? ? ? ?從性良好。

臨床前

研究

待技術

轉讓

依匹哌

唑片

?

化藥

3類

多巴胺D2和

5-HT受體

的部分激動

精神分裂癥,

重度抑郁的

輔助治療

?

(1)療效與阿立哌唑相當;

(2)改善認知和陰性癥狀的

? ? ? ? 效果好于阿立哌唑;

(3)比阿立哌唑更少的錐體

? ? ? ? 外系副作用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

鹽酸沃

替西汀片

化藥

4類

5-HT亞型

受體拮抗劑

及部分激動劑

重度抑郁癥

(1)療效優于阿戈美拉汀;

(2)老年患者的一線藥物;

臨床前

待技術

轉讓

布瓦西

坦片

化藥

3類

高效選擇性結合

突觸囊泡蛋白2A

(SV2A)

輔助治療16歲

及以上患者

部分發作癲癇

?

(1)與左乙拉西坦療效相當;

(2)毒性更低的第三代抗癲

? ? ? ? 癇藥;

(3)適應癥可擴展至兒童。

臨床前

研究

待技術

轉讓

普瑞巴林

膠囊

化藥

4類

γ-氨基丁酸(GABA)

受體激動劑

(1)神經痛;

(2)癲癇;

(3)纖維肌痛

(1)適應癥多;

(2)暢銷藥物,醫生認可度高。

(3)可免臨床BE。


待技術

轉讓

麻醉

苯磺酸

瑞馬唑侖

注射劑

化藥

3類

GABAA受體激動劑

?

結腸鏡檢查和

支氣管鏡檢查時

超短效鎮靜麻醉

(1)超短效新型苯(并)二氮卓

? ? ? ? 類(BZD)鎮靜藥物;

(2)可用于肝腎功能不全的

? ? ? ? ICU患者;

(3)FDA同意進行兒童用藥研

? ? ? ? 究。

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自主

產業化

舒更

葡糖鈉

?

化藥

3類

GABAA受體激動劑

?

逆轉

羅庫溴銨或

維庫溴銨

所致神經

肌肉阻滯

?

(1)唯一一個選擇性松弛結合

? ? ? ? 劑,20年來麻醉藥領域的

? ? ? ? 第一重大進展藥物;

(2)可用于2-17歲兒童或青少

? ? ? ? 年

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自主

產業化

泌尿

系統

奧昔布

寧凝膠

化藥

3類

M1,M2和M3

毒蕈堿受體拮抗劑

膀胱過度活動癥

?

(1)口干和皮膚刺激性等不良

? ? ? ? 反應減少;

(2)患者順應性增加

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

感染

阿莫西林

脈沖

釋放片

化藥

3類

氨比西林類

半合成抗生素

?

中繼發于

化膿性鏈球菌

的扁桃體炎

和/或咽炎

(1)獨特的脈沖釋藥,明顯

? ? ? ? 提升療效。

(2)阿莫西林唯一一個日用

? ? ? ? 一次的長效制劑;

(3)可用于12歲及以上兒童

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

德拉沙星

片及

注射液

化藥

3類

廣譜氟喹諾酮

抗菌素

?

急性細菌性

皮膚和

皮膚結構感染

?

(1)療效與萬古霉素+氨曲南

? ? ? ? 的聯合用藥相當;

(2)抗耐藥菌活性高。

臨床前

研究

待技術

轉讓


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